Szkolenie: Pełnomocnik i Audytor Wewnętrzny ISO 13485

E-Mail:


Cena: 1845zł
Województwo: Małopolskie
Miasto: Opole
Telefon: 124140125

Wyświetleń: 31
Napisz wiadomość
Ocena: 3.6 Głosów: 21
. . .

Zapraszamy do OPOLA na dudniowe szkolenie w zakresie normy ISO 13485 w terminie 27-28.06.2018

Podczas szkolenia omówimy wymagania normy ISO 13485, a także zasady audytowania zgodnie z normą ISO 19011.
Szkolenie zakończone jest egzaminem. Po jego zdaniu Uczestnik otrzyma certyfikat uprawniający do pełnienia obowiązków Pełnomocnika i Audytora omawianego systemu.

Omawiane zagadnienia:
Wymagania dla systemu zarządzania jakością wg ISO 13485 – wymagania ogólne
Powiązanie ISO 13485 z dyrektywami medycznymi: AIMD, MDD, IVDD
Omówienie szczegółowe wymagań dotyczących dokumentacji i zapisów
Zaangażowanie kierownictwa i jego rola w funkcjonowaniu SZJ
Zapewnienie nadzoru nad zasobami
Proces realizacja wyrobu
Projektowanie i rozwój w organizacji w świetle normy
Nadzorowanie aparatury kontrolno pomiarowej i infrastruktury
Pomiar, analiza i doskonalenie
Definicje jakości, procesu, jak osiągnąć jakość totalną
Podstawy jakości – cykl Shewharta i Deminga
Sposób znakowania norm
Terminologia wg ISO 9000, ISO 13485
Kontrola jakości
Zapewnienie Jakości
Zarządzanie jakością

Najważniejsze definicje dotyczące audytu, niezgodności, działań poaudytowych
Cykl PDCA w zastosowaniu do planowania audytów
Przebieg audytu
Przebieg spotkania otwierającego
Audytowanie – Jak prawidłowo sprawdzić spełnienie wymagań normy

Więcej informacji znajduje się na naszej stronie internetowej: http://ikmj.edu.pl/
W przypadku pytań zachęcay do kontaktu telefoniczneg lub mailowego:
12 414 01 25
biuro@ikmj.com

Zgłoś nadużycie
Zgłoś nadużycie - Regulamin

Mapa

Ładuję mapę, proszę czekać.

Komentarze

Brak komentarzy!

Komentowanie dostępne dla zarejestrowanych użytkowników

Promowane


. . .

.

.